本文摘要：“近年来，制售假药、劣药违法犯罪不道德呈现出高发态势，严重破坏了公平不顾一切的市场经济秩序，侵犯了人民群众的生命身体健康安全性。”最高人民检察院法律政策研究室副主任韩耀元今天在新闻发布会上回应。 今天，最高人民检察院、最高人民法院牵头公布了《“两低”关于办理危害药品安全性刑事案件适用法律若干问题的说明》（以下全称《说明》），将于2014年12月1日起实施。

“近年来，制售假药、劣药违法犯罪不道德呈现出高发态势，严重破坏了公平不顾一切的市场经济秩序，侵犯了人民群众的生命身体健康安全性。”最高人民检察院法律政策研究室副主任韩耀元今天在新闻发布会上回应。

　　今天，最高人民检察院、最高人民法院牵头公布了《“两低”关于办理危害药品安全性刑事案件适用法律若干问题的说明》（以下全称《说明》），将于2014年12月1日起实施。　　制售假劣药犯罪的“三大新的特征”　　新的《说明》实施的背景，是全国人大常委会于2011年2月25日通过了《刑法修正案（八）》。

其中第一百四十一条“生产、销售假药罪”，由“危险性罪”改动为“行为犯”，中止了“不足以严重危害人体身体健康”的入罪门槛，并减少规定“有其他相当严重情节”和“有其他尤其相当严重情节”的刑罚限于条件。　　“犯罪构成要件的根本性变化，意味著对生产、销售假药罪仍然有法定的入罪门槛。”最高人民法院研究室副主任胡伟新在发布会上说道。　　由此，2009年5月13日“两低”实施的《关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件明确应用于法律若干问题的说明》仍然限于，亟须制订新的生产、销售假药罪定罪量刑标准。

　　对制售假药犯罪行为标准逆贤的背后，是近年来涉及案件数量的快速增长。　　韩耀元公布，《刑法修正案（八）》实施之后的2011年5至12月，各地人民检察院审查批捕458件、782人，宣判415件、715人；各地人民法院一审收案350件，一审结案343件、413人。　　2012年，各地人民检察院审查批捕1226件、1823人，宣判3826件、5248人；各地人民法院一审收案3690件，一审结案3609件、3260人。

2013年各地人民检察院审查批捕1432件、1972人，宣判2945件、4079人；各地人民法院一审收案2907件，一审结案2877件、3399人。　　2014年1至9月，各地人民检察院审查批捕1217件、1569人，宣判2524件、3532人；各地人民法院一审收案2860件，一审结案2343件、2783人。“上述案件一审皆为有罪裁决。

”　　韩耀元总结，近年来，制售假药、劣药犯罪经常出现了“三大新的特征”。　　一是“犯罪行为的产业链特征显著，公安部门可玩性增大”。　　“许多制售假药、劣药的犯罪分子构成利益联盟，有的已构成了产、可供、售 一条龙 的犯罪网络，有的构成了横跨省市、的组织森严的犯罪团伙。

”　　二是药品原辅料、包装材料安全性问题相当严重。“非法生产药用辅料的现象很引人注目，必要造成相当严重的药品安全性问题；各地皆经常出现了通过利用重复使用的荒废包装材料生产假药的案例。”　　三是药品流通领域问题引人注目。

“并未获得合法资质，非法制售药品的不道德更为引人注目；利用互联网、租车等现代物流手段沦为假药流通的最重要渠道。”　　为假药打广告的按“共犯”论处　　韩耀元回应，《说明》实施前，“两低”已展开为期两年多的了解调研，且普遍征询了专家学者等各方面的意见、建议。其中，具体了三种公众高度关心的情况，“要从宽惩处”：　　一是以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要用于对象的；二是医疗机构、医疗机构工作人员制售假药的；三是在自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社会安全事件等突发事件期间，制售用作应付突发事件的假药的。

　　为应付压制“隐密化、组织化、链条化”的制售假药犯罪，《说明》对“生产”的确认，仍然局限于生产药品本身。　　以下皆被《说明》确认为是违法的“生产”假劣药不道德：“制备、精制、萃取、储存、加工炮制药品原料；将药品展开配料、混合、制剂、储存、纸盒；印制包装材料、标签、说明书。”　　“对生产不道德的新的界定，合乎执法人员办案的实际必须，具备针对性和可操作性。

可以有效应对危害药品安全性犯罪行为分工明确化、链条简化的特点，不利于药品监督管理部门和公安机关搜出犯罪，有效地防止部分行为人躲避压制。”韩耀元说道。　　《说明》更进一步具体，对制售假药获取资金协助、生产技术支持、原料辅料供给、广告宣传等协助的人，按照生产、销售假药、劣药罪的共犯定罪惩处。

　　如何防治黑心厂商“重操旧业”？　　生产、销售假药的金额，是一个最重要量刑标准，但如何确认金额，在实践中不存在争议。《说明》也对“相当严重情节”、“尤其相当严重情节”，实施了分析标准。　　如“尤其相当严重情节”的确认标准如下：致人重度残疾的；导致3人以上轻伤、中度残疾或者器官的组织受损造成相当严重功能障碍的；导致5人以上轻度残疾或者器官的组织受损造成一般功能障碍的；导致10人以上重伤的；导致根本性、尤其根本性脑溢血公共卫生事件的；生产、销售金额50万元以上的；生产、销售金额20万元以上反感50万元，并具备本说明第一条规定情形之一的。

　　“生产、销售金额”怎么界定？黑心厂商说道“没有卖出去就远比金额”，怎么办？　　回应，《说明》还具体了金额确认标准：不管假劣药是不是被销售过来，已生产的药品“扣除和求得的全部违法收益”都将算入。　　如何防治黑心厂商提早有期徒刑，“重操旧业”？　　《说明》回应规定，售假劣药的犯罪分子要严苛有期徒刑、准予刑事惩处的限于。限于有期徒刑的，要被放禁止令，禁令其在有期徒刑考验期内专门从事药品生产、销售及涉及活动。

有过涉及行政或刑事惩处记录者，一旦两年内“重操旧业”，将被“从宽惩处”。

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